2021-01-22
 
Anivive宣布FDA有条件批准LAVERDIATM-CA1(verdinexor)-第一种也是唯一一种用于治疗犬淋巴瘤的口服片剂
2021年01月22日  

LONG BEACH,加利福尼亚州,2021年1月21日/新华美通/ - Anivive,使用软件开发的宠物新的治疗药物的启动,很高兴地宣布,其第一款商用产品,LAVERDIA-CA1(verdinexor),已经有条件地经美国食品药品监督管理局(FDA)批准。


生命生命科学公司


FDA兽医学中心主任MPH DVM Steven M. Solomon说:“有条件的批准为治疗犬淋巴瘤狗提供了迫切的选择。” 


LAVERDIA-CA1是一种新型的抗肿瘤治疗药物,代表了犬淋巴瘤护理领域的一项里程碑式的创新。它是第一种专门为狗设计的核出口小分子选择性抑制剂(SINE)。作为片剂形式的淋巴瘤治疗,兽医可以开处方,而狗现在可以在自己的家中舒适地接受治疗。


Cheryl London,DVM,博士学位,DACVIM,塔夫茨大学教授。“这为淋巴瘤的治疗带来了范式的转变,并有可能成为狗的常规,'护理标准'治疗方法。”


LAVERDIA-CA1设计用于治疗各种形式的犬淋巴瘤。经同行评审的评估LAVERDIA-CA1(verdinexor)的临床研究表明,对于单纯性和复发性病例,B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤均具有合理的疗效预期。LAVERDIA-CA1具有与其他疗法不同的机制,并且不会引起传统的非靶向细胞毒性疗法典型的骨髓抑制。


Anivive一直致力于开发LAVERDIA-CA1,作为每年治疗70万多只被诊断患有淋巴瘤的狗的新疗法。出于种种原因,将近80%的狗主人拒绝接受治疗:接触兽医肿瘤科医生的机会有限;生活质量问题与传统化学疗法可能伴随的严重副作用有关;化疗方案遇到的困难;而且治疗费用高。每天留下超过2,000个丧亲家庭。


由于LAVERDIA-CA为片剂形式,因此可以在家中对狗进行安全治疗,并且价格可承受,从而为更多患有淋巴瘤的狗提供了获得治疗的机会。


Anivive首席医疗官David Bruyette DACVIM DVM说:“我们的新疗法将使接受癌症治疗的狗的数量增加,我们感到很兴奋。”


LAVERDIA-CA1(verdinexor)已获得FDA的有条件批准,有待根据申请号141-526全面证明其有效性。有条件的批准使兽医可以访问LAVERDIA-CA1,因为Anivive继续进行临床试验以支持完全批准。


“我相信Laverdia是我们团队针对宠物未满足条件而开发的一流治疗方法中的第一个,” Anivive首席执行官Dylan Balsz说。“我们是另一种制药公司,致力于以显着降低的成本降低兽医和宠物主人的新药上市时间。”


将数据科学和AI应用于兽医的未满足需求

Anivive致力于为宠物创造智能的治疗方法,从而使兽医拥有更多的工具来治疗他们在实践中遇到的疾病。Anivive通过Anivive的专有AI驱动软件AniviveSELECT将verdinexor确定为有前途的治疗候选药物。AniviveSELECT通过分析和学习从300多个来源收集的大量药物数据来加速药物发现过程。


关于LAVERDIA-CA1(verdinexor片剂)

LAVERDIA-CA1是犬淋巴瘤的新型口服治疗选择。它是第一种专门设计用于兽医的核出口小分子选择性抑制剂(SINE)。它采用新颖的靶向作用机制,靶向并结合Exportin-1(XPO1),后者是在某些类型的癌症中增殖的“转运”蛋白。过量的XPO1从细胞核中输出重要的肿瘤抑制蛋白(TSP),这是抗击癌症所必需的,它们从细胞核中逸出。通过有针对性地阻断XPO1,LAVERDIA-CA1可以将TSP截留在细胞核内,从而触发淋巴瘤细胞的程序性细胞死亡,同时保留健康细胞。最常见的副作用包括厌食,呕吐,腹泻,体重减轻和嗜睡。


Anivive正在重塑宠物药房的药物开发过程。我们独特的方法加快了宠物新的负担得起的治疗方法的交付。借助专有软件,预测分析和新颖的治疗方法,我们正在推动宠物护理领域的极限。通过与研究人员,数据科学家,宠物主人和兽医合作,我们正在为宠物最大的未满足医疗需求开发突破性治疗方法,并改善宠物及其家庭的生活。


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