2021-06-18
 
在 PolyZincLiothyronine (PZL) 的首次临床试验中显示锂碘塞罗宁 (LT3) 的控制释放
2021年06月18日  

Synthonics, Inc. 是一家专注于开发专有金属配位药物的专业制药公司,今天宣布了PolyZincLiothyronine (PZL)的首次临床试验结果,PZL 是一种用于治疗甲状腺功能减退症的新型缓释 Liothyronine (LT3) 化合物。PZL 是锌和 LT3 的共聚物,旨在将 T3 缓慢释放到血液中,为患者提供 LT3 的治疗益处,而不会产生与当前可用的 LT3 产品的快速吸收相关的副作用。 

该试验在芝加哥大学对健康个体的双盲、随机、安慰剂对照交叉研究中比较了口服 PZL 与 LT3 的吸收。PZL 显示出明显优于 LT3 的药代动力学,其受控和缓释更密切地反映了健康甲状腺的内源性 T3 产生。PZL 产生的 T3 C max比 LT3 低 30%,血清水平保持接近 C max约 6 小时,然后逐渐下降到超过 C max一半的水平在 24 小时。Synthonics 总裁兼首席科学官 Thomas Piccariello 博士说:“我对这一概念验证的演示感到非常鼓舞,并相信 PZL 药物产品每天使用一次就可以产生稳定的、甲状腺功能正常的 T3 水平。” 

关于缓释 T3 可为未从左旋甲状腺素中完全受益的甲状腺功能减退患者提供的益处,医学界越来越达成共识。Rush 医学院助理教授兼 Synthonics 科学顾问委员会主席 Scott Palmer 博士表示,“像 PZL 这样提供稳定的 T3 替代水平的产品将代表治疗甲状腺功能减退症和可以显着改善患有这种疾病的数百万人的健康和生活质量。”

描述这项研究的手稿已由 Drs. 芝加哥大学的 Alexandra Dumitrescu、Antonio Bianco 和同事。手稿将很快进入同行评审过程,可在 medRciv (https://doi.org/10.1101/2021.06.14.21258437) 上获得。

关于 PZL:Synthonics 开发了 PZL,这是一种锌和 LT3 的专有共聚物,以响应 2014 年美国甲状腺协会甲状腺功能减退症治疗指南中的建议。当口服给药时,PZL 被设计成粘附在小肠内壁上,在那里它产生一个药物产品库,从中逐渐释放 T3 分子并吸收到血液中。T3 分子的逐渐释放显着降低了现有 LT3 制剂产生的循环 T3 水平的峰值,并在甲状腺功能减退症患者的血液中产生稳定的、甲状腺功能正常的 T3 水平。在 Antonio C. Bianco 博士的指导下,在拉什大学医学中心进行了原理研究的临床前证明(Thyroid 2018 Nov;28(11):1425-1433.doi:10.1089/thy.2018.0205)。   

关于甲状腺功能减退症:甲状腺功能减退症是一种影响约 1500 万美国人的慢性疾病,当甲状腺无法产生足够数量的甲状腺激素时就会发生。甲状腺功能减退症患者通常服用左旋甲状腺素 (LT4),这是一种身体转化为 T3(控制新陈代谢的活性激素)的激素原。然而,甲状腺功能减退人群中的一个重要子集对 LT4 给药没有完全反应,并继续遭受疲劳、认知障碍和体重增加等症状。对大量甲状腺功能减退症患者的研究表明,与来自普通人群的年龄匹配对照相比,即使是在 LT4 上没有其他症状的患者也表现出记忆力受损和生活质量差。

对于服用 LT4 仍有症状的甲状腺功能减退症患者,服用 LT3 可以显着改善主观和客观健康参数。来自双盲临床试验的可用数据表明偏爱包含 LT3 的疗法。但可能的副作用,如心悸和胸闷,与传统 LT3 产品的快速吸收和清除率有关,限制了其更广泛的临床应用。PZL 旨在解决这些问题并提供稳定的血液 T3 水平,就像健康甲状腺产生的水平一样。 

Synthonics 简介: Synthonics 是一家专业制药公司,专注于金属配位药物(“MCP”)的发现和开发。金属配位需要将金属(例如镁、锌或铋)连接到已知药物上,以改善该药物的药代动力学、性能和安全性。已批准药物的 MCP 既可以作为新的物质组合物获得专利,也可以根据 505(b)(2) 进行 FDA 审查。 


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