在阿斯利康 COVID-19疫苗另需命中其安全性作为欧洲药品管理局增加了一个新的副作用标签的拍摄。
EMA 确定了一种罕见的血液疾病,即毛细血管渗漏综合征,这是阿斯利康 Vaxzevria 的潜在副作用。这种情况会导致血浆从血管渗漏到邻近的体腔和肌肉中。结果血压急剧下降,如果不及时治疗,这种疾病会导致器官衰竭和死亡。
作为第一个批准紧急使用 Vaxzevria 的英国,迄今为止已接种了 4000 万剂疫苗。其中,有 8 份关于毛细血管渗漏综合征的报告,其中 8 份报告中有 2 份是有该病史的人。
“这些报告的发生率低于在没有接种这种极其罕见疾病的情况下偶然发生的病例数,目前的证据并不表明毛细血管渗漏综合征是由阿斯利康 COVID-19 疫苗引起的,” 说 英国MHRA首席执行官瑞恩月。
虽然 MHRA 尚未发布官方预防建议,但 EMA 已确定先前被诊断患有毛细血管渗漏综合征 (CLS) 的人不应接种阿斯利康疫苗。在这一点上,MHRA 认为与疫苗没有因果关系。
阿斯利康指出 CLS 病例极为罕见——接种疫苗的人数不到 1000 万分之一——并表示:“我们正在与监管机构合作,积极开展风险最小化措施……其中包括向接种疫苗的人提供信息……信息以推动早期诊断和干预以及适当的治疗。”
这并不是 Vaxzevria 发现的唯一负面副作用。一份 研究报告 将这种注射与称为免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 的出血性疾病联系起来。在苏格兰接受评估的 253 万人中,接种第一剂 AZ 疫苗的成年人患 ITP 的风险略高于第一次接种辉瑞疫苗的成年人。这种疾病会导致一些瘀伤和其他严重出血。风险约为每 10 万人 1.13 例,无死亡病例。ITP 是可以治疗的。
阿斯利康 (AstraZeneca) 和强生 (Johnson & Johnson) 疫苗 也 与罕见的凝血障碍有关。
尽管该疫苗已被英国 MHRA、欧盟欧洲药品管理局、越南、澳大利亚、加拿大、墨西哥以及亚洲和南美洲的许多国家批准用于紧急使用 ,但 FDA 尚未对美国的批准做出让步。在对该公司的初始试验数据提出异议后,FDA正在等待大规模试验的结果。
此外,EMA 正在继续调查心脏炎症病例——心肌炎和心包炎——主要是在接受辉瑞/BioNTech 和Moderna mRNA 疫苗之后,也在强生和 AZ 病毒载体疫苗之后。
尽管尚未确定因果关系,但在美国的年轻男性中发现了高于预期的心脏炎症,特别是接受了两种剂量的 mRNA 注射。
根据牛津大学的一个 数据项目,全球 12.7% 的人口至少接种了一剂 COVID-19 疫苗。每天给药超过 3300 万剂。